Описание
Прибор является многофункциональным монитором, принцип действия которого основан на методе ультразвуковой локации плода. Он предназначен для диагностики и компьютерной автоматической оценки состояния плода, начиная с конца второго, начала третьего триместра, а так же в родах с целью своевременного выявления и коррекции нарушения состояния плода. Фетальный монитор предназначен для применения в больницах, родильных домах, женских консультациях, перинатальных диагностических центрах и акушерских стационарах.
Монитор является изделием экспертного класса и обладает рядом характеристик:
1. Более высокая (на 20-25%) информативность по сравнению с традиционными методами анализа КТГ.
2. Возможность дифференцированной оценки состояния плода по 4-м группам (норма, начальные, выраженные и резко выраженные нарушения).
3. Возможность оценки состояния плода не с 30-й недели, как при традиционном анализе кардиотокограмм, а с 28 –й недели беременности.
4. Полная автоматизация обработки получаемой информации.
5. Унификация результатов и отсутствие субъективизма при анализе КТГ.
6. Автоматическое определение продолжительности исследования.
7. Практически полное устранение влияния сна плода на конечный результат.
8. Регистрация и учет различных проявлений двигательной активности плода (быстрых, медленных и икотоподобных движений).
9. Установление факта регистрации частоты сердечных сокращений с аорты женщины без непосредственной регистрации ее сердечной деятельности.
10. Автоматическое устранение кратковременных и длительных артефактов в случае временной потери кардиосигнала.
11. Возможность оценки состояния плода при полной потери кардиосигнала на основании оценки его двигательной активности.
12. Неограниченно долгое хранение большого объема информации и ее воспроизведение в любой момент времени.
13. Возможность регистрации КТГ сразу у двух женщин при помощи одного прибора.
14. Возможность воспроизведения получаемых данных и мониторных кривых на обычной писчей бумаге, что существенно удешевляет стоимость исследования.
15. Уменьшение затрат времени на проведение исследования.
16. Использование в любом родовспомогательном учреждении, в том числе и на дому, без непосредственного участия медицинского персонала.
17. Ускорение процесса обучения специалистов по расшифровке КТГ.
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
В основе работы программного обеспечения заложен уникальный алгоритм анализа кардиотокограмм, который был изобретен проф. Демидовым В.Н. на базе ФГБУ "Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова" МЗ РФ. Программное обеспечение позволяет применять фетальный монитор Уникос 02 в дородовой и родовой диагностике для одноплодной беременности.
Характеристики дородовой (антенатальной) программы автоматического анализа КТГ представлены в сводной таблице:
| Исследование | с 28 недель |
| Диапазон контролируемой частоты сердечных сокращении. | 60-240 уд/мин |
| Время исследования: | |
| Минимальное | 15 мин |
| Максимальное | 90 мин |
| Время необходимого исследования в зависимости от ПСП (показатель состояния плода) по 4-х бальной системе:0.0-1.0 - норма.1.1-2.0 – начальные признаки нарушения состояния2.1-3.0 – выраженные нарушения3.1-4.0 – резко выраженные нарушения. | Наличиеот 15 минутдо 60 минут(с возможностью продления до 90 мин.) |
| Отображение результатов автоматического анализа КТГ (расчет ПСП) с 15 минуты, с ежеминутным перерасчетом (для плода). | + |
| Компьютерная поправка на сон плода, (автоматическое устранение эффекта влияния сна плода на конечный результат). | + |
| Автоматическое продление времени исследования (при необходимости). | + |
| Учет двигательной активности плода при вычислении ПСП плода с регистрацией и учетом различных проявлений двигательной активности плода (быстрых, медленных и икотоподобных движений). | + |
| Возможность оценки состояния плода при полной потери кардиосигнала на основании оценки его двигательной активности. | |
| Автоматическое устранение кратковременных и длительных артефактов в случае временной потери кардиосигнала. | + |
| Звуковое воспроизведение сердцебиения плода. | + |
| Предварительная компьютерная оценка состояния плода. | + |
| Диапазон измерения ЧСС. | 60-240 уд/мин |
| Разрешение измерения ЧСС. | 1 уд/мин |
| Функция нестрессового теста с полным (100%) автоматическим расчетом показателей сердечной деятельности плода: | + |
| базальный ритм, | + |
| размах частоты сердечных сокращений (ЧСС), | + |
| количество акцелераций | + |
| средняя амплитуда акцелераций | + |
| максимальная амплитуда акцелерации | + |
| количество быстрых/медленных децелераций | + |
| максимальная амплитуда медленных децелераций | + |
| количество движений плода | + |
| количество икотоподбных движений плода | + |
| индекс реактивности, | + |
| короткая вариабельность | + |
| предварительная компьютерная оценка состояния плода . | + |
| Расчет ритма сердечных сокращений и определение состояния плода, основанное на алгоритме вычисления интегрального диагностического показателя состояния плода (ПСП) (4-х бальная шкала).Величина интегральногодиагностического ПСП:0.0-1.0 – нормальное функциональное состояние плода,1.1-2.0 – начальные признаки нарушения состояния,2.1-3.0 – выраженные нарушения,3.1-4.0 – резко выраженные нарушения. | + |
| Программа установления факта регистрации ЧСС с аорты матери в случае неправильного положения датчика или внутриутробной гибели плода | + |
| Аудио и визуальный контроль эхосигнала для оптимальной установкиультразвукового датчика. | + |
| Регистрация шевелений плода. | Автоматическая регистрация (без маркера событий) |
Характеристики родовой (интранатальной) программы автоматического анализа КТГ представлены в сводной таблице:
| Автоматическое вычисление ПСП в условных единицах по типу шкалы Apgar (10-ти бальная шкала). | + |
| базальная ЧСС | + |
| количество/площадь дипов | + |
| количество/площадь поздних децелераций | + |
| количество/площадь ранних децелераций | + |
| количество/площадь акцелераций | + |
| количество схваток | + |
| длительность схватки | + |
| маточный цикл | + |
| Короткая вариабельность | + |
| Автоматическое построение графиков площади децелераций, маточных сваток, базальной ЧСС, короткой вариабельности. | + |
| Возможность построения электронной партограммы | + |
| Журнал событий | + |
| Автоматический прогноз изменения оценки состояния плода (в случае «пограничной» оценке 7 баллов автоматически определяется время через которое показатель станет 6 баллов и т.д.). | + |
| Отображение результатов автоматического анализа КТГ в родах по 10 бальной системе по типу Апгар с 20-ой минуты исследования, с перерасчётом каждые 5 мин. | + |
| Программа «Установления факта регистрации частоты сердечных сокращений с аорты женщины в случае внутриутробной гибели плода или неправильном положении датчика». | + |
| Аудио и визуальный контроль эхосигнала для оптимальной установкиультразвукового датчика. | + |
| Регистрация шевелений плода . | Автоматическая регистрация (без маркера событий) |
Характеристики
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Фетальный монитор Уникос 02 предлагается в двух вариантах исполнения: переносная и стационарная модификация на базе панельного компьютера. Комплект поставки включает себя:
| Наименование | Количество |
| Медицинский блок: медицинский блок объединенный с вычислительным блоком – панельным компьютером | 1 шт. |
| Блок питания | 1 шт. |
| Датчик УЗ | 1 шт. |
| Датчик ТОКО | 1 шт. |
| Сетевой кабель | 1 шт. |
| Ремень крепления датчика | 2 шт. |
| Флакон с гелем | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | 1 шт. |
| Крепление для датчика | 1 шт |
| Печатающее устройство | опционально |
| Тележка | опционально |
| Производитель | Уникос (Россия) |